首先我们先来看一些专业术语。
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药物警戒PV 发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动,其贯穿药物的整个生命周期。 不良事件AE 患者用药后出现的任何不良医学事件,不一定与药品存在关联性。可以是症状,体征(如实验室检查异常)或者疾病。 不良反应AR 患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在关联性的有害反应。包括因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药,超剂量用药,禁忌症用药等相关的有害反应。 |
药物警戒?不良事件?不良反应?这是在说什么?不良事件和不良反应不是同一个东西吗?药物警戒又和我有什么关系?
不良事件和不良反应较大的区别就是——不良事件可以与药物没有因果关联。 比如说,一个患者在服用药物的时候,不小心摔了一跤,导致骨折。而这一情况的产生这不是药物造成的,也就是说摔跤与服用药物没有因果关系,那么它只能是不良事件,而不能说是不良反应。 嗯,或许你已经感觉到了,不良事件的范围比不良反应的大。正如下面这张图所显示的。 |
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新的不良反应
严重的不良反应
好了,现在我们可以来了解药物警戒了。在文章开头我们讲述了药物警戒的定义,现在我们再来回顾一下。药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动,其贯穿药物的整个生命周期。看着这个定义,你是不是觉得,药物警戒和自己没关系?觉得这是药企要做的事情?
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或许你会想:我只是吃个药,还要发现、评价、理解和预防不良反应?!作为一名患者,我真是太难了! 诚然,对于不良反应的评价、理解和预防需要药企,医疗机构和监管机构来完成,但是作为服用药物的我们却是可以帮助他们发现不良反应。我们可以向医生倾诉,甚至还可以打电话告诉厂家,自己服用药物之后发生的不良反应,而他们对这些信息进行评价分析从而采取措施保护我们的安全。这也是为什么说明书中不良反应信息多是一个好现象的原因,因为这些信息会帮助我们认识到自己服用的药物,甚至可以提前为可能发生的反应做好准备,而这些准备恰恰是非常重要的。 |
风险管理活动图 |
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